Dans le cadre des recherches continues sur le traitement des épilepsies rares chez les enfants, Epidiolex, le seul médicament à base de CBD approuvé à grande échelle, n’a pas atteint l’objectif principal lors d’un essai clinique de phase 3 au Japon, comme l’a annoncé Jazz Pharmaceuticals, la société mère de GW Pharmaceuticals qui développe ce médicament.
L’essai visait à démontrer une réduction significative de la fréquence des crises chez les patients, mais les résultats n’ont pas été à la hauteur des attentes. Malgré cet échec, aucun nouveau problème de sécurité n’a été identifié, et des améliorations ont été observées dans d’autres domaines non spécifiés.
Rob Iannone, vice-président exécutif et responsable mondial de la recherche et du développement chez Jazz, a affirmé que l’entreprise reste confiante quant au profil clinique d’Epidiolex, étant donné les résultats positifs obtenus dans plus de 900 patients dans cinq autres essais de phase 3.
Lancé pour la première fois en 2018 aux États-Unis, Epidiolex a été approuvé comme traitement pour les crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut, au syndrome de Dravet et à la sclérose tubéreuse de Bourneville. Le médicament a également reçu l’approbation des régulateurs européens et canadiens sous le nom d’Epidyolex.
En dépit des récentes difficultés dans les essais au Japon, les ventes d’Epidiolex ont atteint 845,5 millions de dollars en 2023, marquant une augmentation de 15 % par rapport à l’année précédente. Ces chiffres reflètent la confiance du marché dans l’efficacité du médicament malgré les aléas des essais cliniques.
Jazz Pharmaceuticals continue de collaborer avec les autorités réglementaires japonaises pour une demande de nouveau médicament, soulignant l’engagement de la firme à répondre aux besoins non satisfaits des patients japonais souffrant d’épilepsies rares. Les résultats finaux de l’essai en cours seront décisifs pour les prochaines étapes du développement et de l’approbation d’Epidiolex au Japon.
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